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第16回A2Webinar 『eCTD v4.0提出事例の報告と続・v4.0時代のeSubmission業務体制』

Description

日頃より大変お世話になり、誠にありがとうございます。
エイツーヘルスケア株式会社　A2Webinar事務局です。

みなさんeCTD v4.0での申請に取り組む目処は立っていますか？
eCTD v4.0での申請受け入れが開始され、もう少しで1年が経とうしていますが、まだまだ提出事例は少ないようです。実は同じような状況が、申請電子データ提出の際にも見られました。エイツーヘルスケアはかつてそんな状況の中でも、いち早く申請電子データ提出のサポートをさせていただき、多くの企業様の挑戦を成功に導いてきたと自負しております。この度のeCTD v4.0対応においてもエイツーヘルスケアの考え方は変わりません。各企業様にはできるだけ早く新しい経験を積んでいただき、余裕をもって義務化の時を迎えていただきたいと考えております。今回は、「eCTD v4.0提出事例の報告と続・v4.0時代のeSubmission業務体制」と題して、実際にeCTD v4.0編纂を行った経験から、システムデモ画面を交えて編纂の過程をご紹介、また実経験をもとにA2が考える今後の業務受託体制についてお話しさせていただきます。この度のWebinarが、eCTD v4.0義務化に備える企業様の不安を取り除き、eCTD v4.0という新たな経験を積むための一助となれば幸いです。

ご参加頂けることを心よりお待ちしております。

Time

Jan 26, 2023 06:00 PM in Osaka, Sapporo, Tokyo

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Message preview	Hi there, You are invited to a Zoom webinar. When: Jan 26, 2023 18:00 Osaka, Sapporo, Tokyo Topic: 第16回A2Webinar 『eCTD v4.0提出事例の報告と続・v4.0時代のeSubmission業務体制』 Register in advance for this webinar: https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_xUmreuttSdag9bVxbIXe8A After registering, you will receive a confirmation email containing information about joining the webinar. ---------- Webinar Speakers 白石友太朗 (データサイエンス本部データサイエンス第3部部長代行 ) 2010年から統計解析業務に従事。CDISC担当者としてCDISCパッケージの作成だけでなく申請までのコンサルティングを多数経験。現在、統計解析業務部門の部長代行としてCDISC / eSubmission / eCTD編纂サービスを展開。鈴木萌 (データサイエンス本部データサイエンス第3部 ) 2012年から臨床システム開発業務に従事。2019年よりメディカルライティング部門へ異動し、メディカルライター兼eCTD編纂担当として業務を経験。2022年4月よりデータサイエンス第3部に異動し、現在eCTD編纂担当としてサービスを展開。

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